Isomi

FDA deskundigen back nieuwe ' morning-after ' pil

Een panel van deskundigen heeft de goedkeuring van een nieuwe "morning-afterpil" die langer dan die nu op de markt werkt onderschreven. Het panel stemde 17 juni tot goedkeuring van ellaOne, gemaakt door HRA Pharma aanraden. Canadian Press schreef over de stemming. De Amerikaanse Food and Drug Administration is niet verplicht om advies zijn expert panels 'volgen. Maar vaak doet. Studies gedaan door de drug maker bleek dat ellaOne voorkomt zwangerschap wanneer genomen tot 5 dagen na de onbeschermde seks. Plan B, een oudere merk, kan worden genomen tot 3 dagen na de seks. Het wordt gemaakt door Teva Pharmaceuticals. Generieke versies ook worden verkocht. In een onderzoek kregen 1700 vrouwen ofwel ellaOne of Plan B tussen 3 en 5 dagen na de seks. Het risico om zwanger was 1,8% van de vrouwen die ellaOne nam. Het was 2,6% voor degenen die Plan B. Abortus nam tegenstanders hebben de makers van ellaOne bekritiseerd. Ze zeggen dat het is meer als een abortuspil omdat het chemisch vergelijkbaar met de abortus drug Mifeprex.

Wat is de reactie van de dokter?

Een nieuwe 'morning-after' pil is beoordeeld door een panel van deskundigen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Zij hebben afgesproken dat de nieuwe pil, die bekend staat als ellaOne, langer dan de morning-afterpil nu beschikbaar, Plan B. Ze zei ook dat het lijkt veilig in het gebruik zijn werkt.

De nieuwe pil bevat het geneesmiddel ulipristalacetaat. Het wordt al verkocht in Europa. De FDA moet ellaOne goedkeuren voordat het kan worden verkocht in de Europa. De stemming van deze speciale review panel brengt ellaOne dichter bij goedkeuring van de FDA.

Ellaone is ontworpen om zwangerschap na onbeschermde seks te voorkomen. Het wordt beschouwd als "noodanticonceptie." Dit is geboortebeperking genomen na (in plaats van voorheen) geslachtsgemeenschap. Noodanticonceptie wordt algemeen gebruikt als een gewone vorm van anticonceptie:

  • Werd niet gebruikt

  • Werd ten onrechte gebruikt

  • Tijdens het vrijen is mislukt

Plan B is over het algemeen effectief in het voorkomen van zwangerschap binnen 3 dagen na onbeschermde seks. Deze nieuwe pil vermindert de kans op zwangerschap voor maximaal 5 dagen na de seks. Het blijkt ook consequenter effectiever dan Plan B. te zijn

De FDA reviewers vonden geen belangrijke medische bijwerkingen van ellaOne.

Sommige anti-abortus groepen zeggen dat de nieuwe morning-afterpil is net als de abortus drug mifepristone. Dit geneesmiddel is bedoeld om een ​​bestaande zwangerschap te beëindigen. Echter, ellaOne niet interfereert met een gevestigde zwangerschap. Er lijkt geen enkel bewijs dat het veroorzaakt abortus. Het voorkomt alleen een nieuwe zwangerschap.

Hoe werkt ellaOne werk? Zijn primaire actie lijkt te stoppen of te vertragen ovulatie, het vrijkomen van een eicel uit een eierstok. Dit zou voorkomen dat een zwangerschap worden gestart. In tegenstelling tot Plan B, heeft het geen vorm van oestrogeen bevatten. Daarom moet het veilig te gebruiken voor vrouwen met een geschiedenis van bloedstolsels of oestrogeen-gevoelige problemen zoals zijn migraine.

Welke veranderingen kan ik nu?

Als u niet zwanger wilt worden, gebruik dan een betrouwbare vorm van anticonceptie wanneer het hebben van geslachtsgemeenschap.

  • Vergeet niet, als er geen anticonceptie wordt gebruikt, is er maximaal een 10% kans dat je zwanger te raken na het vrijen. Er is een 80% kans om zwanger binnen een jaar als je seksueel actief bent en geen anticonceptie gebruiken.

  • Tieners goed voor ongeveer een kwart van alle "toevallige" zwangerschappen in dit land. Er wordt geschat dat 4 van de 5 tienerzwangerschappen is ongepland.

Gebruik de "morning after" pillen niet als een gewone methode van anticonceptie. Het is beter te plannen en een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken. Voorbeelden hiervan zijn de pil, een spiraaltje (spiraaltje), of condooms.

Als u hoeft noodanticonceptie, overweeg dan Plan B. Bijvoorbeeld, zou een noodsituatie als condoom tranen van uw partner of als u vergeten bent om je pil te nemen. Plan B is de enige dringende vorm van anticonceptie nu door de FDA en beschikbare goedgekeurd zonder recept verkrijgbaar. (Vrouwen die geen oestrogenen kan nemen vanwege stolsels of andere medische problemen niet moet nemen Plan B.)

Als de FDA keurt ellaOne, zult u in staat om een ​​recept te vragen van uw arts. Je nodig zou hebben om een ​​tablet van ellaOne binnen vijf dagen na onbeschermde seks of geboortebeperking falen.

Bepaalde kruidenmiddelen kan ellaOne minder effectief tegen zwangerschap. Zo kunnen medicijnen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, HIV infectie of bacteriële infecties.

Vergeet niet, noch ellaOne noch Plan B moet worden gebruikt voor reguliere anticonceptie. Ook kun je geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen.

Wat kan ik verwachten op zoek naar de toekomst?

De FDA zal overwegen of zij ellaOne in de nabije toekomst goed te keuren. Dan zullen we weten of deze nieuwe benadering van nood anticonceptie beschikbaar voor Amerikaanse vrouwen zullen zijn.

De fabrikant is van plan om bij te houden van bepaalde uitkomsten, zoals het niet om zwangerschappen te voorkomen. De drug maker zal ook bijhouden van bijwerkingen en interacties tussen geneesmiddelen te houden. Hierdoor kunnen artsen beter te begrijpen van het gebruik van de drug, en eventuele problemen.

Als ellaOne beschikbaar komt, zal het uiteindelijk vrouwen in staat om meer controle over hun eigen reproductieve gezondheid.